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近日，京津冀“3+N”醫藥聯盟采購辦公室發布《京津冀“3+N”聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購擬中選結果公示》。
根據此前發布的帶量采購公告，本次集中帶量采購產品為國內獲批上市的關節骨水泥類醫用耗材。
由北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東等全國31個省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團組成京津冀“3+N”聯盟，開展關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購。
據津云新聞報道，此次集采共4762家醫療機構參與，協議采購量約64萬個基礎包，占聯盟地區關節骨水泥總需求量的95%，涉及市場規模約10.21億元。集采平均降價83.13%，按約定采購量計算，預計每年可節約費用8.53億元。
擬中選結果顯示，8家申報企業全部獲得擬中選資格。關節骨水泥集采最低擬中選價格為150元，最高擬中選價格為200元。
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天津市醫保局、天津市衛健委發布《關于加強集中帶量采購執行情況監測和通報工作的通知》（以下簡稱《通知》），其中明確，進一步強化藥品和醫用耗材集中帶量采購執行情況監測和通報。
《通知》明確，要規范采購流程，加強數據審核。還指出，要加強監測評價，確保優先使用。
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近日，國務院辦公廳印發《關于加強醫療保障基金使用常態化監管的實施意見》（簡稱《意見》），醫保監管再度全面升級。
《意見》指出，要推進飛行檢查常態化，建立健全部門聯合檢查機制，制定并公開飛行檢查方案。完善飛行檢查管理辦法，細化操作規程，規范飛行檢查及后續處置，建立飛行檢查年度公告及典型案例曝光制度。發揮飛行檢查帶動引領作用，用好飛行檢查結果，聚焦典型性、頑固性、復雜性違法違規問題，及時匯總建立飛行檢查發現問題清單，為強化日常監管、防范同類問題系統性頻發提供參照借鑒。
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4日至7日，國家藥監局局長焦紅在甘肅省蘭州市、武威市、隴西縣開展調研，深入藥械生產企業，走進中藥材種植基地，考察各級監管部門及檢驗檢測機構能力建設。調研指出，指出，要牢牢把握高質量發展這個首要任務，鼓勵支持企業加快高端大型醫療設備研發創新，加快成果轉化，推動產業高質量發展。充分發揮道地藥材資源優勢，總結推廣經驗做法，促進中醫藥傳承創新發展。
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近期，為進一步規范醫用無針注射器等4項醫療器械的管理，器審中心組織制訂了《醫用無針注射器注冊審查指導原則》、《一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則》、《一次性使用靜脈營養輸液袋注冊審查指導原則》、《經皮腸營養導管注冊審查指導原則》4項注冊審查指導原則，并予以發布。
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新疆藥監局與前來參加第六屆新疆亞歐國際醫療器械博覽會的江蘇省藥監局相關處室及江蘇省部分醫療器械生產企業代表就促進醫療器械產業發展舉行座談會。會上交流了新疆醫療器械產業發展現狀，江蘇省醫藥生物產業發展的情況，尤其是醫療器械產業發展成就。此次座談會有助于新疆藥監局總結新疆醫療器械產業發展方向，梳理發展面臨的問題和挑戰，明確發展規劃。
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近期，國家藥監局發布通告，根據捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司報告，美國捷邁公司生產的膝關節假體（國械注進20153464235）由于特定批次產品標識錯誤，美國捷邁公司發起主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品發生在印度，中國大陸地區未進口和使用受影響的批次產品。
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近期，由哈爾濱工業大學與哈爾濱醫科大學科研人員聯手合作開發的一款仿水熊蟲醫用微納機器人，初步實現了在靜脈血高速流環境中可控運動，并能在靜脈血流中駐停時間達36小時以上。這種機器人有著水熊蟲一樣的“爪子”，可顯著提升微納機器人的驅動效率，讓機器人“跑得更快”。為讓機器人“停得住”，研究團隊還利用多磁場復合調控技術，得以讓微納機器人在生物組織表面長時間停留并釋放靶向藥物。
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活細胞3D打印成人體組織
近期，俄科學家研發出利用活細胞對人體組織進行三維生物打印的技術，使為特定人群打印器官和組織成為可能。研究人員從脂肪組織和牙齦黏膜中提取了兩種類型的人類間充質干細胞，用來形成球體，用作3D打印機的構建塊，還以特殊方式為3D打印機準備了生物墨水。研究期間，該團隊打印了一種功能齊全的活體組織，相當于皮膚，未來可用于治療糖尿病和營養性潰瘍、不愈合傷口、燒傷等難以再生的組織。
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人造電子皮膚破損后可自行修復
近期，美國斯坦福大學研究人員首次展示了一種多層薄膜傳感器，這種人造電子皮膚可在愈合過程中自動重新排列。這是模仿人類皮膚的關鍵一步。這一進步預示著一個機器人和假肢新時代或將到來，未來它們將擁有類似人類觸覺的自愈合成材料制造的“皮膚”。
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器審中心組織召開2023年醫療器械技術審評工作座談會。會上介紹了中心深化醫療器械審評審批制度改革相關工作，聽取了醫療器械生產企業和行業協會代表對中心技術審評工作的意見和建議。會上指出，2023年器審中心將按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，助力產業創新高質量發展，切實保障人民群眾用械安全，著手打造現代化審評體系2.0版。
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近期，飛利浦金科威（深圳）實業有限公司已獲進口醫療器械注冊證的中央監護軟件產品申請轉入廣東省生產。經廣東省藥監局組織審查，符合辦理相關要求予以批準上市。該產品成為廣東省首個按照進口轉國產獲批的產品。隨著進口產品轉國內生產注冊的成功實施，這一模式將得到更多業界的積極響應，也將加快進口注冊人實施轉入我省生產注冊的步伐，進一步推動廣東省生物醫藥產業高質量發展。
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西門子醫療通過官方微信公眾號宣布，西門子醫療亞太區首個診斷試劑生產研發基地——西門子實驗系統（上海）有限公司正式投產。
根據官方信息，西門子醫療上海診斷試劑基地總投資近30億人民幣，建筑面積為35,000平方米。全面投產后，該基地將生產多種針對心臟、甲狀腺、性激素、腫瘤等臨床檢測的免疫試劑和用于免疫診斷的校準物、稀釋劑、質控產品，預計年產能將達到6億人次測試。
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近日，中國政府采購網發布了《關于杭州市西湖區公共場所自動體外除顫器（AED）采購項目的公開招標公告》（以下簡稱《通告》）。
據《公告》了解，杭州市為西湖區公共場所采購了800臺AED，總預算達1600萬，項目除了800臺自動體外除顫器（AED），還包括安裝、產品調試、試運行、驗收與相關的操作培訓及不少于5年（含）7×24小時設備全套配置保修和售后現場技術服務等內容。
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中國國家藥監局（NMPA）官網公示，已經批準了核心醫療生產的“植入式左心室輔助系統”創新產品注冊申請，這是中國第四款植入式左心室輔助系統。
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